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《中华人民共和国药品管理法》案例解读

《中华人民共和国药品管理法》案例解读...

为正确审理食品药品纠纷案件，根据《中华人民共和国民法典》《中华人民共和国消费者权益保护法》《中华人民共和国食品安全法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国民事诉讼法》等法律的规定，结合审判实践，制定本规定。...

药品质量纠纷是指不同当事人对某种药品的质量认定发生分歧或矛盾，并依法提出相关诉求的事实状态。药品质量纠纷涉及研发、临床试验、生产、流通、使用等各个环节，是形成合同之债与侵权之债的重要法律因素。...

侵权责任法规定了因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷等造成患者损害的赔偿责任。因药品、医疗器械所致医患纠纷，可向医疗机构要求赔偿，医疗机构先行赔偿后有权向缺陷产品的生产者追偿。...

药品生产企业以药品不良反应进行抗辩也是有一定条件的，即企业在药品不良反应发生过程中不存在过错。相反，如果药品生产企业在此过程中存在过错，则应承担民事赔偿责任。...

药品缺陷是指合法药品存在危及人身、财产安全不合理的危险，以及假劣药品所致的人身、财产安全损害，即使按照国家药品标准检验合格的药品仍可能存在缺陷。不符合《产品质量法》要求的药品、不符合国家药品标准的药品以及不符合药品安全性的药品都属于药品缺陷。...

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。...